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原子高科-氟贝他嗪注射液研发项目滤器验证采购公告

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信息时间：

2025-03-13

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******有限公司 -氟[18F]贝他嗪注射液过滤器过滤工艺验证项目-竞争性谈判采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：氟[18F]贝他嗪注射液过滤器过滤工艺验证项目

2. 项目编号：HJSB-FW-GKJT-25-0333

3. 服务时间：受托方需在签订合同后5个月内完成所有验证工作并提交研究报告。

4. 服务地点：******有限公司指定负责人。

5. 供货范围：[18F]氟贝他嗪注射液生产用过滤器验证研究及研究报告。

6. 文件要求：

1、受托方在进行过滤器验证过程中应确保研究数据真实可靠、完整、可追溯。受托方在研究过程中应做好相关数据记录，允许并配合好委托方和药监部门进行必要的检查。

2******有限公司进行相关药品注册申报。制造和试验要求

3、受托方应按照相关法规要求开展过滤器验证试验研究，在完成各项试验后，必须向采购方提供合格的研究报告。

7. 工作成果及验收要求

1、本项目主要涉及过滤器验证研究的委托工作，受托方应以研究报告的形式提供给委托方。

2、研究报告应包括电子版和纸质版两种形式，一式两份，纸质版由受托方按照委托方的要求打印和装订，内容应一致。

3、研究报告应符合上述相关技术指导原则及其更新文件的要求。

4、验收方式：由委托方指定负责人对各阶段及最终研究报告进行审核，签字验收。

二、供应商资格要求:

1、供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

1.中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力，提供营业执照；

2.实验室有CNAS认可资质；

3.有3年以上的相关检测经验和成功案例，提供至少1份近2年滤器验证研究合同（可遮盖关键信息）；

2、供应商不得存在下列情形之一：

（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；

（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；

（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（5************有限公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其所属专业化公司黑名单或灰名单，且处于有效期内；

（6******集团电子采购平台的报名.下载文件.报价等环节实施过程中，如出现MAC地址/硬件特征码一致等异常情况时，采购单位对MAC地址/硬件特征码出现异常的供应商进行自动取消投标资格处理。　　　　　　　　　　　

3、本次采购不接受（接受或不接受）联合体应答，不接受（接受或不接受）贸易公司及代理公司投标。

4、资格审查方式：资格后审。

三、报名方式

******集团电子采购平台（******）在2025年03月17日 12时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1******集团电子采购平台下载采购文件。

2******集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《******有限公司-原子高科-氟贝他嗪注射液研发项目滤器验证》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2025年03月18日 10时00分******集团电子采购平台（******/）网络递交电子版应答文件（同时须在平台上进行报价，如******集团电子采购平台完成报价和盖章版电子谈判响应文件上传；同时按采购文件要求递交纸质版谈判响应文件，谈判响应文件（一正两副）需密封在一个密封袋内，在密封袋上相应注明“谈判响应文件”，并分别注明“谈判项目名称”.“供应商名称”，密封袋的封口处应贴封条并骑缝加盖供应商公章。